广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业名单
序号
企业名称
1
广州达安基因股份有限公司
2
广州迈普再生医学科技股份有限公司
3
广州燃石医学检验所有限公司
4
广州阳普医疗器械有限公司
5
益善生物技术股份有限公司
6
贝恩医疗设备(广州)有限公司
7
广州万孚生物技术股份有限公司
8
广州康盛生物科技股份有限公司
9
广东和信健康科技有限公司
10
广州创尔生物技术股份有限公司
11
广州安必平医药科技股份有限公司
12
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司
13
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
14
广州市丰华生物工程有限公司
15
广州科方生物技术股份有限公司
16
广州维力医疗器械股份有限公司
17
凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司
18
广东康尔医疗科技有限公司
19
广州中誉医疗器械有限公司
20
广州市微米生物科技有限公司
21
广州市暨华医疗器械有限公司
22
广州达泰生物工程技术有限公司
23
广州福泽龙卫生材料有限责任公司
24
广州卫视博生物科技有限公司
25
广州市洛华医疗器械实业有限公司
26
广州市达瑞生物技术股份有限公司
27
广州市迪景微生物科技有限公司
28
广州品知医疗器械有限公司
29
广州凯普医药科技有限公司
30
瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司
31
广州保瑞医疗技术有限公司
32
广州市宝创生物技术有限公司
33
冠昊生物科技股份有限公司
34
广州市万和整形材料有限公司
35
广州白云山明兴制药有限公司
36
广东宏瑞医疗器械有限公司
37
广州埃克森生物科技有限公司
38
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
39
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
40
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
41
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
42
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
43
深圳市科曼医疗设备有限公司
44
先健科技(深圳)有限公司
45
深圳安科高技术股份有限公司
46
深圳普门科技股份有限公司
47
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
48
深圳市国赛生物技术有限公司
49
深圳市帝迈生物技术有限公司
50
深圳市康泰健牙科器材有限公司
51
深圳市金悠然科技有限公司
52
深圳市顺美医疗股份有限公司
53
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司
54
深圳华腾生物医疗电子有限公司
55
深圳市库珀科技发展有限公司
56
深圳市益心达医学新技术有限公司
57
深圳市爱康生物科技股份有限公司
58
深圳市安健科技股份有限公司
59
深圳市菲森科技有限公司
60
深圳融昕医疗科技有限公司
61
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
62
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
63
深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
64
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
65
亚能生物技术(深圳)有限公司
66
伟康医疗产品(深圳)有限公司
67
深圳市保安医疗用品有限公司
68
深圳市安保医疗科技股份有限公司
69
业聚医疗器械(深圳)有限公司
70
深圳半岛医疗有限公司
71
深圳市擎源医疗器械有限公司
72
深圳微点生物技术股份有限公司
73
深圳市科瑞康实业有限公司
74
深圳市伯劳特生物制品有限公司
75
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
76
深圳市深图医学影像设备有限公司
77
深圳市普博医疗科技股份有限公司
78
深圳市艾克瑞电气有限公司
79
深圳泰乐德医疗有限公司
80
深圳原位医疗设备有限公司
81
深圳安特医疗股份有限公司
82
深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
83
健帆生物科技集团股份有限公司
84
广东宝莱特医用科技股份有限公司
85
珠海丽珠试剂股份有限公司
86
广东康德莱医疗器械集团有限公司
87
珠海和佳医疗设备股份有限公司
88
珠海迪尔生物工程股份有限公司
89
珠海市丽拓生物科技股份有限公司
90
珠海福尼亚医疗设备有限公司
91
汕头市超声仪器研究所股份有限公司
92
汕头华尔怡医疗器械有限公司
93
润和生物医药科技(汕头)有限公司
94
广东万年青制药股份有限公司
95
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
96
佛山特种医用导管有限责任公司
97
广东百合医疗科技股份有限公司
98
佛山市优特医疗科技有限公司
99
佛山市宇森医疗器械有限公司
广东中科安齿生物科技有限公司
佛山市南海康得福医疗用品有限公司
广东因特圣医疗器械有限公司
佛山市迪华科技有限公司
广东欧谱曼迪科技有限公司
佛山市杉山大唐医疗科技有限公司
韶关市丹雪牙科技术开发有限公司
广东埃纳生医学科技有限公司
梅州康立高科技有限公司
惠州华阳医疗器械有限公司
斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司
广东艾希德药业有限公司
信利仪器(汕尾)有限公司
华为终端有限公司
东莞永胜医疗制品有限公司
富利凯医疗用品(东莞)有限公司
东莞博奥木华基因科技有限公司
广东博迈医疗科技股份有限公司
广东优尼德生物科技有限公司
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
东莞科威医疗器械有限公司
东莞市爱嘉义齿有限公司
广东好依护医疗科技股份有限公司
广东乐心医疗电子股份有限公司
中山市创艺生化工程有限公司
中山市生科试剂仪器有限公司
中山生物工程有限公司
中山博睿医疗器械有限公司
中山市世医堂医疗器械有限公司
中山市沃德医疗器械有限公司
广东百生医疗器械股份有限公司
广东龙心医疗器械有限公司
江门市舒而美医疗用品有限公司
广东汇通乳胶制品集团有限公司
湛江市事达实业有限公司
广东先来医疗器械有限公司
茂名市帕菲克义齿科技有限公司
广东健奥科技有限公司
广东金发科技有限公司
潮州凯普生物化学有限公司
广东泰宝医疗科技股份有限公司
广东海鸥医疗器械股份有限公司
广东鸽子医疗器械有限公司
中顺洁柔(云浮)纸业有限公司
阳江市义信齿科有限公司
专注为国内外广大医药企业,临床项目医生,项目持有人和科学家提供从立项,研制到产品上市的全过程的一站式集成系统的优化综合方案和更深层次的技术开发及转化等技术服务。业务79187。
内容包括立项分析研究,生产,经营,质量体系建设,各类注册,各类许可申办,临床试验,工艺优化方案,企业培训,现场检查预审和整改方案,GVP,洁净厂房车间的平面和立体设计方案,厂房选址规划和改建方案,设备的安装和使用方案,风险管控,常年顾问等服务。
一)医疗器械临床试验和IVD临床试验。
二)医疗器械和IVD类临床评价:
1.通过临床试验进行临床评价
2.通过同类对比进行临床评价
3.免临床试验的临床评价
4.免临床评价的医疗器械评价
三)药品和疫苗临床试验:
新药0,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验;
临床前研究;
早期临床试验伦理审查;
药代动力学和生物等效性试验;
早期临床试验质量控制,监察,稽查,视察等;
早期临床试验设计;
国际多中心临床试验;
进口药品注册临床试验;
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